Biocontenção
Biossegurança e Conformidade em Ambientes Controlados
O conceito de isolamento biológico é relacionado à biossegurança e se refere aos procedimentos e ensaios em que é necessária a contenção física de organismos ou agentes altamente patogênicos, geralmente por isolamento em cabines ou salas seguras (ambientalmente e biologicamente), para prevenir a infecção acidental dos usuários desses ambientes, dos produtos em análise, bem como para evitar o risco de contaminação do ambiente externo.
Os organismos e agentes patogênicos podem ser encontrados em três estados diferentes de matéria: gasosos, líquidos e sólidos.
A contenção primária se refere à primeira barreira em contato direto com material de risco biológico, tanto para a proteção do pessoal, como do ambiente, onde são realizados os procedimentos, com risco de exposição a agentes infecciosos e agentes tóxicos. A eficiência da contenção primária requer o uso de recipientes adequados de armazenamento, boas técnicas microbiológicas e o uso de equipamentos de segurança adequados, como cabines de segurança biológica, cabines de fluxo laminar e capelas de exaustão de gases.
Qualificações com Contador de Partículas
Os procedimentos de ensaios descritos nesta qualificação podem ser usados para demonstrar conformidade com os critérios de desempenho de uma instalação especificada pelo usuário e para realização de ensaios de desempenho periódicos. Este método de ensaio especifica a medição da concentração de partículas em suspensão no ar com distribuição de tamanho no intervalo de 0,1 μm a 5,0 μm. As medições são feitas para certificar ou verificar a classificação de limpeza do ar na instalação de acordo com a ABNT NBR ISO 14644-1 ou para medições periódicas de acordo com a ABNT NBR ISO 14644-2.
Equipamentos que calibramos
- Capela de exaustão de gases
- Capela de fluxo laminar
- Cabine de segurança biológica
- Sala limpa
Descritivo de Procedimentos
As avaliações utilizadas nesta qualificação são realizadas com o objetivo de assegurar o funcionamento do equipamento de acordo com as especificações do fabricante e normas técnicas, são realizados os ensaios de: testes eletromecânicos, velocidade do ar, nível de ruído, nível de luminosidade e teste de fumaça.
As avaliações utilizadas nesta qualificação são realizadas com o objetivo de assegurar o funcionamento do equipamento de acordo com as especificações do fabricante e normas técnicas, são realizados os ensaios de: testes eletromecânicos, velocidade do ar no insuflamento, contagem de partículas, varredura do filtro HEPA, nível de ruído e nível de luminosidade.
Cabine de segurança biológica:
As avaliações utilizadas nesta qualificação são realizadas com o objetivo de assegurar o funcionamento do equipamento de acordo com as especificações do fabricante e normas técnicas, são realizados os ensaios de: testes eletromecânicos, velocidade do ar no insuflamento, velocidade do ar na admissão, contagem de partículas, varredura do filtro HEPA, nível de ruído, nível de luminosidade e teste de fumaça.
Sala limpa:
As avaliações utilizadas nesta qualificação são realizadas com o objetivo de assegurar o funcionamento do ambiente de acordo com as especificações do projeto e normas técnicas, são realizados os ensaios de: velocidade do ar no insuflamento, velocidade do ar na admissão, contagem de partículas, nível de ruído, nível de luminosidade, teste de fumaça e diferencial de pressão.
Qualificação com Fotômetro
Os procedimentos de ensaios descritos nesta qualificação podem ser usados para demonstrar conformidade com os critérios de desempenho de um projeto especificado e para realização de ensaios de desempenho periódicos. Este ensaio é executado para confirmar se o sistema de filtragem está instalado corretamente e que não tenha desenvolvido vazamentos durante o uso. O ensaio é executado através da introdução de um aerossol de desafio a montante dos filtros e verificação deste aerossol imediatamente a jusante dos filtros e estrutura de sustentação ou através de amostragem a jusante no duto. Trata-se de um ensaio para detecção de pontos de vazamento da instalação completa o filtro, abrangendo meio filtrante, selante, moldura do filtro, vedação, quadros de fixação e estrutura de sustentação.
Equipamentos que calibramos
- Cabine de segurança biológica
- Sala limpa
- Ambientes climatizados artificialmente de uso público
Descritivo de Procedimentos
As avaliações utilizadas nesta qualificação são realizadas com o objetivo de assegurar o funcionamento do equipamento de acordo com as especificações do fabricante e normas técnicas, são realizados os ensaios de: testes eletromecânicos, velocidade do ar no insuflamento, velocidade do ar na admissão, contagem de partículas, varredura do filtro HEPA, integridade e estanqueidade dos filtros HEPA, nível de ruído, nível de luminosidade, teste de fumaça e diferencial de pressão.
Sala limpa:
As avaliações utilizadas nesta qualificação são realizadas com o objetivo de assegurar o funcionamento do ambiente de acordo com as especificações do projeto e normas técnicas, são realizados os ensaios de: velocidade do ar no insuflamento, velocidade do ar na admissão, contagem de partículas, integridade e estanqueidade dos filtros HEPA, nível de ruído, nível de luminosidade, teste de fumaça e diferencial de pressão.
Ambientes climatizados artificialmente de uso público:
As avaliações utilizadas nesta qualificação são realizadas com o objetivo de assegurar o funcionamento do ambiente de acordo com as especificações do projeto e normas técnicas, são realizados os ensaios de: velocidade do ar no insuflamento, velocidade do ar na admissão, contagem de partículas, integridade e estanqueidade dos filtros HEPA, nível de ruído, nível de luminosidade, teste de fumaça e diferencial de pressão.
Benefícios de Nossos Serviços
Proteção Contra Riscos BiológicosA qualificação de biocontenção, realizada em capelas de exaustão, cabines de segurança biológica e salas limpas, assegura a contenção primária e secundária de agentes patogênicos em estados gasosos, líquidos ou sólidos. Isso protege usuários, produtos e o ambiente externo, minimizando riscos de infecção ou contaminação.
Conformidade com Normas de BiossegurançaPor meio de ensaios como contagem de partículas, teste de fumaça e verificação de filtros HEPA, a qualificação garante que equipamentos e ambientes atendam às normas técnicas, como ABNT NBR ISO 14644-1 e ANVISA RE Nº 9. Isso assegura a certificação de limpeza do ar e a conformidade regulatória em laboratórios e espaços públicos climatizados.
Otimização do Desempenho de Equipamentos e AmbientesA qualificação com fotômetros e contadores de partículas verifica a integridade de sistemas de filtragem e mede parâmetros como velocidade do ar, ruído e luminosidade. Isso garante o funcionamento eficiente de capelas de fluxo laminar e salas limpas, prolongando a vida útil dos equipamentos e reduzindo custos com manutenções corretivas.
